تسجيل منتجات وزارة الصحة
احصل على موافقة منتجاتك الطبية لدخول السوق الإماراتية. ندير عملية التسجيل الكاملة لدى وزارة الصحة حتى الموافقة.
نظرة عامة
لاستيراد المنتجات الطبية وتوزيعها وبيعها قانونياً في الإمارات، يجب تسجيلها لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP). ويتطلب التسجيل ملفاً فنياً شاملاً وإثبات الموافقات الدولية ووكيلاً أو موزعاً محلياً معتمداً والامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية الإماراتية، وهي عملية دقيقة تتسبب فيها الأخطاء الصغيرة بتأخيرات طويلة.
تدير باكورا تسجيل المنتجات لدى MOHAP من البداية إلى النهاية. نجمّع الملف الفني ونراجعه، ونتأكد من استيفاء موافقاتك وشهاداتك الداعمة للمتطلبات الإماراتية، ونقدّم الطلب، ونتواصل مع MOHAP طوال الإجراء، لتصل منتجاتك إلى السوق بأكبر كفاءة تتيحها العملية التنظيمية.
ما الذي نتولاه نيابةً عنك
- تجميع ومراجعة الملف الفني الكامل للمنتج
- التحقق من الموافقات الدولية والشهادات وأدلة المطابقة
- تقديم المشورة بشأن متطلب الوكيل أو الموزّع المحلي المعتمد
- إعداد وتقديم طلب التسجيل لدى MOHAP
- إدارة جميع المراسلات والاستفسارات والطلبات الإضافية مع MOHAP
- المتابعة حتى الموافقة وتقديم المشورة بشأن التجديدات والتعديلات
كيف نعمل، خطوة بخطوة
عملية واضحة ومنظمة من أول تواصل حتى تسليم النتيجة.
إعداد الملف
نجمّع الملف الفني ونراجعه ونتأكد من اكتمال كل وثيقة مطلوبة.
فحص الامتثال
نتحقق من الموافقات والشهادات وفق المتطلبات الإماراتية قبل تقديم أي شيء.
التقديم
نقدّم الطلب إلى MOHAP وندير كل المراسلات والاستفسارات والطلبات الإضافية.
الموافقة
نتابع حتى الموافقة على التسجيل ونقدم المشورة بشأن التجديدات والتعديلات المستقبلية.
أسئلة شائعة
هل أحتاج وكيلاً محلياً لتسجيل منتج؟
في معظم الحالات، يجب على المصنّعين الأجانب التسجيل عبر وكيل أو موزّع محلي معتمد يحمل الرخصة التجارية المناسبة. ونقدم المشورة بشأن هذا المتطلب لحالتك ويمكننا المساعدة في هيكلة الترتيب بشكل صحيح ليتسنى المضي في التسجيل.
كم يستغرق تسجيل المنتج لدى MOHAP؟
تختلف المدد حسب نوع المنتج وفئة المخاطر واكتمال الملف، وقد تتراوح من بضعة أشهر فأكثر. والملف الكامل المُعد بشكل صحيح هو أكبر عامل في تجنّب التأخير. ونمنحك تقديراً واقعياً لمنتجك المحدد.
ماذا لو كان منتجي معتمداً بالفعل في مكان آخر؟
تعزز الموافقات القائمة مثل علامة CE أو موافقة FDA طلبك وكثيراً ما تكون جزءاً من الأدلة المطلوبة، لكنها لا تغني عن التسجيل لدى MOHAP. فما زال على المنتج أن يُسجَّل في الإمارات، ونستخدم موافقاتك القائمة لدعم الملف.
هل تحتاج التسجيلات إلى تجديد؟
نعم. تكون تسجيلات المنتجات سارية لفترة محددة ويجب تجديدها للإبقاء على المنتج في السوق. ونتابع تواريخ تجديدك وندير عملية التجديد، إضافةً إلى أي تعديلات مطلوبة عند تغيّر المنتج أو وثائقه.
هل أنت مستعد للبدء في تسجيل منتجات وزارة الصحة؟
احجز استشارة مجانية. سنراجع وضعك ونخبرك بالضبط بما تحتاجه وكم يستغرق الأمر.
